一、概述
自动装盒机是集光、电、气、机一体化的高科技产品。适用于对药品铝塑泡罩包装板块或中药制品、小型长方体有规则物品、食品、化妆品等进行自动包装的机械产品，其工作过程为药板或物品的传送（一次一板或多板可调）；药品说明书的传送（可进行1-4折的自动折叠）；纸盒自动撑开与传送，将药板（物品）连带折好的说明书同时装入纸盒内；并完成自动打批号、两端纸舌封口等繁杂的封装过程。
该自动装盒机外形全部采用优质不锈钢罩壳，工作面由有机玻璃罩壳进行封闭，严格按医药行业“GMP”标准要求进行创新设计。传动部分设计了过载保护功能，并设置了急停装置，操纵系统采用人机界面显示屏，保障了操作者的人身安全。
该机有五个部分组成:传动、机座、说明书折页及输送、药板、纸盒的输送及说明书和药板的装入和封盖、电器控制系统。
该自动装盒机具备的功能:
1、采用PLC实现程序自动控制；
2、主电机采用变频调速（其包装次数可从30盒/分-90盒/分，根据包装物品及包装盒的难易程度设定相应的次数）；
3、机械过载自动停机；
4、无药板、无纸盒、无说明书的自动检测；
5、无药板、无说明书等不合格品的自动剔除；
6、无药品、无说明书、无纸盒的自动报警；
7、自动打批号；
8、自动计数；
9、集中稀油润滑，润滑量可设定与控制；
10、故障显示与排除。
二、验证步骤
2.1安装确认
a、核实安装情况是否符合说明书相要求；
b、核实安装地点的环境是否符合“GMP”要求；
c、检查电、气等辅助设施是否齐全，接口是否完好，有无泄漏；
d、检查技术资料是否完整，包括:使用说明书、产品合格证。
2.2运行确认
a、设备是否有减震措施；
b、是否有与之匹配的电源操作空间能否满足要求。
c、压缩空气压力是否符合要求。
d、机器是否已调整到适合生产板块。
2.3性能确认
2.3.1检查技术资料
a、标准操作程序；
b、标准维修、保养程序；
c、标准清洁程序。
2.3.2确认如下主要性能参数:
2.3.3空载运行，检查设备运行能否达到设计要求。
2.3.4标准操作程序的可行性。
2.3.5跟踪生产三批加以验证。
2..4用实际生产物料进行性能确认的步骤
2.4.1选定设备适宜转速；
2.4.2选定纸盒规格；
2.4.3选定药板、说明书；
2.4.4运行1小时，每15min取样1分钟测定
2.4.5合格后，再运行四小时，每15min取样测定
2.4.6合格后，再运行四小时，每15min 取样测定
2.4.7再连续运行二批，按1、2、3、4、6、8h及最后取样检验。
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